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产品质量异常处置流程规范.docx

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    产品质量异常处置流程规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则与目的 4

    二、适用范围 5

    三、术语定义与说明 6

    四、质量异常分类标准 8

    五、组织架构与职责划分 11

    六、异常识别与发现机制 13

    七、异常报告与时效要求 16

    八、紧急处置与隔离措施 20

    九、现场调查与数据采集规范 22

    十、异常原因分析与方法论 24

    十一、根本原因调查与判定 26

    十二、纠正措施制定与评审 28

    十三、预防措施制定与执行计划 31

    十四、闭环管理与验证机制（CAPA） 35

    十五、不合格品专项处理流程 37

    十六

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