2026年药品监管业务知识考试题库.docx

2026年药品监管业务知识考试题库

1.药品上市许可持有人（MAH）应当于每年（）前向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交上年度药品质量安全年度报告。

A.1月31日

B.2月28日

C.3月31日

D.4月30日

正确答案：B

2.药品网络交易第三方平台提供者应当对入驻的药品经营者资质审核档案进行留存，留存期限为自经营者退出平台之日起超过药品有效期后5年，且不得少于（）年。

A.3

B.5

C.10

D.15

正确答案：C

3.对纳入优先审评审批通道的临床急需儿童用药，药品审评机构应当自受理注册申请之日起（）个工作日内作出审评结论。

A.30

B.60

C