GB 11417.3-2025 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics—ContactLenses—Part3:SoftContactLenses

摘要

软性接触镜作为直接贴附于角膜表面的医疗器械，其安全性、光学性能与生物相容性直接关系到广大配戴者的眼健康。随着材料科学、光学设计与制造工艺的快速发展，软性接触镜的产品类型、功能定位和应用场景不断拓展，对标准化工作提出了更高要求。本报告围绕GB11417.3-2025《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》的立项背景、编制过程与技术内容展开系统论述。该标准由国家标准化管理机构发布，于2025年10月31日批准发布，定于2028年11月1日正式实施。标准规定了软性接触镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等方面的内容，适用于软性接触镜产品的全生命周期管理。本标准的制定将进一步完善我国接触镜标准体系，为产品设计、生产制造、质量监管和临床应用提供统一的技术依据，对保障消费者权益、促进产业高质量发展具有重要意义。

关键词：软性接触镜；眼科光学；国家标准；标准化；医疗器械；生物相容性；光学性能

Keywords:SoftContactLenses;OphthalmicOptics;National