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GCP认证考试重点题目及答案.doc

GCP认证考试重点题目及答案.doc

    GCP认证考试重点题目及答案

    1.以下关于临床试验的说法，正确的是（）（5分）

    A.临床试验必须遵循GCP的规定

    B.可以随意更改临床试验方案

    C.受试者的权益可以不考虑

    D.数据可以随意造假

    2.在临床试验中，研究者的职责不包括（）（5分）

    A.确保试验用药品的质量

    B.记录和报告试验数据

    C.决定试验的终止

    D.向受试者解释试验目的

    3.临床试验中，伦理委员会的主要作用是（）（5分）

    A.监督研究者的工作

    B.审批试验方案

    C.决定试验的样本量

    D.参与试验数据的分析

    4.试验用药品的管理不包括以下哪项（）（5分）

    A.储存条件

    B.

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