2026年医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案.docx

2026年医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.2026年现行有效《医疗器械监督管理条例》的最近一次修订施行日期为（）

A.2021年6月1日B.2024年12月1日C.2025年3月1日D.2026年1月1日

答案：B

2.按照2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范》要求，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，3年B.本科，3年C.大专，5年D.本科，5年

答案：B

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