随机对照研究及其随机分配策略.pptVIP

会计学1随机对照试验(shìyàn)和随机化方法第一页，共19页。第1页

试验设计(shèjì)标准试验设计三标准随机：确保受试者情况在各组间的均衡性对照：去除随机变异和其它非研究原因的影响，凸显研究药品的效果重复：充足的样本量，确保能检出确实存在的差别(chāyì)临床试验要求相似第1页/共18页第二页，共19页。第2页

对照(duìzhào)的必要性

---没有比较就没有鉴别是比较的基础,说明假设是否正确：有些人研究假药镇痛的效果达60%-70%控制试验过程中非研究原因(yīnsù)的影响和偏倚：个体差别和影响原因(yīnsù)不同白细胞计数在一天中的波动5-FU快速注射治疗晚期肠癌的20个临床试验：有效率8%-85%——病例选择：病情发展程度、好转标准第2页/共18页第三页，共19页。第3页

对照的必要性

---没有(méiyǒu)比较就没有(méiyǒu)鉴别疾病(jíbìng)的自愈倾向感冒、哮喘等100名感冒(gǎnmào)患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解情况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕情况第3页/共18页第四页，共19页。第4页

常用(chánɡyònɡ)的对照空白对照：试验组用新药（疗法），对照组不给任何药品或处理，易造成心理差别抚慰剂对照：试验组用新药（疗法），对照组给抚慰剂（与试验药性状相似但不含有效(yǒ