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内分泌专业组药物临床试验标准操作规程培训试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.源记录修改时正确操作是？[单选题]*

A.直接涂黑覆盖原文字

B.划线保留原文，标注修改人、日期、理由(正确答案)

C.使用修正液涂改

D.直接撕毁重写页面

2.CRF所有数据的溯源基础是？[单选题]*

A.研究者回忆记录

B.源记录/原始病历(正确答案)

C.申办提供数据

D.统计预估结果

3.机构三级质控中，项目至少开展几次现场质控？[单选题]*

A.1次

B.2次

C.3次(正