2026年药品经营企业变更事项申报培训考核试卷（含答案）.docxVIP

2026年药品经营企业变更事项申报培训考核试卷（含答案）.docx

2026年药品经营企业变更事项申报培训考核试卷（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《药品经营监督管理办法》，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）提出申请。

A.原发证机关B.所在地县级市场监管部门C.所在地市级药品监管部门D.国家药品监督管理局

2.药品经营企业变更经营地址，涉及仓库迁移的，原发证机关应当自受理变更申请之日起（）个工作日内作出决定，需要现场检查的，检查时间不计入审批时限。

A.5B.10C.15D.20

3.药品经营企业新增经营范围含冷藏冷冻药品的，以下哪项资料不是申报必备材料？

A.冷藏冷冻药品储存、运输设施设备目录B.温湿度自动监测系统验证报告C.企业质量负责人变更简历D.冷藏运输车辆轨迹溯源管理文件

4.药品经营企业分立后新设药品经营企业申请经营许可的，应当按照（）办理。

A.变更许可B.重新核发《药品经营许可证》C.备案管理D.简易登记

5.《药品经营许可证》许可事项变更完成后，原发证机关换发新证的，新证的有效期为（）。

A.5年，自发证之日起重新计算B.原许可证剩余有效期C.3年D.与原证有效期一致，到期自动延续

6.药品经营企业变更企业名称、不担任企业负责人的法定代表人，属于（），应当按规定申报办理。