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2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B。解析：2025版《医疗器械监督管理条例》保留三类医疗器械注册证5年有效期制度，到期前6个月需申请延续注册，延续注册审批重点核查上市后不良事件监测、质量管理体系运行及产品标准符合性情况。

2.2026年国家药监局强制要求所有植入类第三类医疗器械必须赋码的唯一标识是（）

A.商品条码B.医疗器械唯一标识（UDI）C.生