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2026年医疗器械安全及使用等知识题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订、2025年正式实施的《医疗器械监督管理条例》配套细则，我国医疗器械风险等级分类共划分为几类？

A.2类B.3类C.4类D.5类

答案：B

解析：第一类为风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械；第二类为中度风险，需严格控制管理保证安全有效；第三类为较高风险，需采取特别措施严格控制管理保证安全有效。

2.下列产品中，属于第三类医疗器械的是？

A.医用脱脂棉B.血压计C.植入式心脏起搏器D.医用外科口罩

答案：C

解析：植入式心脏起