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2026年医疗器械检查试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.依据2024年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分类的核心判定依据是（）

A.产品上市时间长短

B.产品风险程度

C.产品销售价格区间

D.产品生产工艺复杂度

2.下列医疗器械产品中，属于第三类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.一次性使用无菌输液器

C.电子血压计

D.医用外科口罩

3.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，对于导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的不良事件，应