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2026年医药公司各岗位岗前培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订的《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人应当在药品生产场地变更后（）个工作日内，向省级药品监督管理部门提交变更后的生产场地资料及自检报告。

A.5B.10C.15D.20

答案：B

解析：2025年版《药品生产监督管理办法》第三十八条明确，生产场地核心工艺变更类需在变更完成后10个工作日内完成资料报备，同步更新药品生产许可证载明事项。

2.按照《药物临床试验质量管理规范（2024年修订版）》要求，临床试验中严重不良事件（SAE）的报告时限为研究者获