T∕CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求.docxVIP

ICS11.120CCSC08

团体标准

T/CNPPA3033—2026

待灭菌橡胶密封件专用技术要求

Technicalrequirementforreadytosterilizerubberclosures

2026-04-07发布2026-04-07实施

中国医药包装协会发布

T/CNPPA3033—2026

Ⅰ

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 2

5确认与验证 3

6变更管理 4

7包装 4

8运输贮存 4

9有效期（可选） 4

附录A（资料性）细菌内毒素挑战性试验 5

附录B（资料性）不溶性微粒挑战性试验 6

参考文献 7

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Ⅲ

前言

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