医疗机构医用耗材管理办法.docxVIP

医疗机构医用耗材管理办法.docx

医疗机构医用耗材管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构医用耗材的管理，保障医疗质量与患者安全，提高医用耗材使用效益，控制医疗成本，促进合理用药用械，依据国家相关法律法规及政策要求，结合本机构实际，制定本办法。

第二条定义

本办法所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的，用于诊断、治疗、预防疾病，或替代人体器官功能的消耗性医疗器械、卫生材料等。

第三条适用范围

本办法适用于本医疗机构内所有医用耗材的计划、采购、验收、存储、发放、使用、追溯、不良事件监测、处置及评价等全过程管理活动。本机构内所有科室、部门及相关人员均须遵守本办法。

第四条管理原则

医用耗材管理遵循以下原则：

（一）质量优先、安全第一；

（二）统一管理、分级负责；

（三）规范有序、全程可控；

（四）合理使用、成本效益；

（五）鼓励创新、持续改进。

第二章组织管理与职责分工

第五条管理组织

医疗机构应成立医用耗材管理委员会（或小组），由院领导牵头，成员包括医务、质控、设备、药学、财务、审计、纪检监察以及临床、护理等相关科室负责人。委员会下设日常管理部门（通常为设备科或指定专职部门），负责具体工作的组织实施。

第六条委员会职责

医用耗材管理委员会履行以下主要职责：

（一）审定本机构医用耗材管理规章制度和工作流程；

（二）审定医用耗材目录（包括采购目录、高值医用耗材目录等）；