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2026年生物制药（药物质量检测）试题及答案

一、选择题（8题，每题3分，共24分）

1.下列哪种分析方法常用于检测药物中的杂质？

A.光谱分析

B.质谱分析

C.色谱分析

D.电化学分析

2.在药物质量检测中，哪个指标用于评估药物的纯度？

A.有效性

B.稳定性

C.纯度

D.毒性

3.以下哪种方法不属于无菌检测技术？

A.沉降法

B.滤膜法

C.涂布法

D.静置法

4.药物稳定性研究中，哪个因素对药物降解影响最大？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.都有影响

5.下列哪种仪器常用于检测药物的溶出度？

A.高效液相色谱仪

B.毛细管电泳仪

C.紫外分光光度计

D.质谱仪

6.药物中的水分测定通常使用哪种方法？

A.卡尔费休法

B.烘箱干燥法

C.蒸馏法

D.以上都是

7.以下哪种物质属于药物中的致癌杂质？

A.二噁英

B.乙酰氨基酚

C.苯甲酸

D.萘

8.药物质量检测中，哪个标准适用于国际药品监管？

A.FDA指南

B.欧洲药典

C.中国药典

D.以上都是

二、（一）多项选择题（5题，每题4分，共20分）

1.下列哪些方法可用于药物中残留溶剂的检测？

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.质谱法

D.紫外分光光度法

2.药物稳定性研究通常包括哪些指标？

A.色泽变化

B.溶解度变化