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2026年器械管理知识试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订实施的《医疗器械全生命周期质量管理规范》，纳入三级医疗机构高风险器械管理目录的第三类植入类器械，其追溯信息保存期限需超过产品有效期（），且永久留存植入患者的关联记录。

A.2年B.5年C.10年D.15年

答案：B

2.2025年国家药监局更新的《医疗器械临床使用管理办法》明确，医疗机构器械管理部门对使用频次低、风险等级高的急救类器械（如临时心脏起搏器、体外膜肺氧合机配套耗材）的盘点周期不得低于（）。

A.每周1次B.每半月1次C.每月1次