自带药品知情同意书.docx

自带药品知情同意书

一、适用范围与定义

1.本同意书适用于在本医疗机构就诊，因临床治疗特殊需求，需使用非本机构药学部采购供应、由就诊者本人或委托陪护人员自行带入的处方类药品、生物制剂、特殊管理药品的就诊者（以下简称“使用者”）。非处方类药品、保健食品、未获得我国药品监督管理部门批准上市的境外药品、美容注射类制剂不适用本同意书，本机构一律不予协助使用。

2.本同意书所指自带药品，需同时满足以下全部条件：

药品取得我国药品监督管理部门核发的《药品注册证书》，且在注册有效期内；

药品由国内具备合法药品经营资质的医疗机构或零售药店售出，持有效期内的购药凭证；

药品临床适应症与使用者本次就诊的明确诊