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2026年2025版gmp基础知识试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品生产质量管理规范的核心原则是________。

3.药品生产过程中，必须确保生产环境的________和________。

4.药品生产人员必须经过________，并保持良好的个人卫生。

5.药品生产过程中，必须对原辅料进行________，确保其质量符合要求。

6.药品生产过程中，必须对生产设备进行________，确保其正常运行。

7.药品生产过程中，必须对生产环境进行________，确保其符合卫生要求。

8.药品生产过程中，必须对生产过程进行________，确保其符合规范要求。

9.药品生产过程中，必须对生产记录进行________，确保其真实、完整。

10.药品生产过程中，必须对不合格品进行________，防止其流入市场。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产活动。（）

2.药品生产人员可以佩戴饰品上岗。（）

3.药品生产过程中，可以随意更改生产记录。（）

4.药品生产过程中，必须对原辅料进行检验，确保其质量符合要求。（）

5.药品生产过程中，可以忽略生产环境的清洁和卫生。（）

6.药品生产过程中，必须对生产设备进行定期维护，确保其正常运行。（