医疗行业产品抽样检验方案分析.pptVIP

抽样检验医疗行业产品抽样检验方案分析第1页

抽样检验普通适合用于下述情况:1.破坏性检验验收;2.测量对象是流程性材料;3.希望节约单位检验费用和时间。医疗行业产品抽样检验方案分析第2页

基本概念名词术语计数检验：依据给定技术标准，将单位产品简单地分成合格品或不合格品检验；或是统计出单位产品中不合格数检验。前一个检验又称“计件检验”；后一个检验又称“计点检验”。计量检验：依据给定技术标准，将单位产品质量特征（如长度、重量等)用连续尺度测量出详细数值并与标准对比检验。单位产品：为实施抽样检验而划分单位体或单位量。检验批：作为检验对象而聚集起来一批产品，也称交检批。一个检验批应由基本相同制造条件一定时间内制造出来同种单位产品组成。医疗行业产品抽样检验方案分析第3页

5.批量：指检验批中单位产品数量;6.不合格：在抽样检验中，不合格是指单位产品任何一个质量特征不符合要求要求;7.不合格品：有一个或一个以上不合格单位产品，称为不合格品;8.抽样方案：要求了每批应检验单位产品数（样本量或系列样本量)和相关接收准则（包含接收数、拒收数、接收常数和判断规则等)一个详细方案；9.抽样计划:一组严格度不一样抽样方案和转换规则组合。医疗行业产品抽样检验方案分析第4页

产品批质量表示方法批不合格品率p批不合格品数D除以批量N,即:p=D/N2.批不合格品百分数:1