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传染病检验标本专项管控规范

一、管控范围与分级分类标准

（一）适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、疾控机构、第三方医学检验机构开展法定传染病、新发突发传染病检验标本的采集、转运、接收、储存、检测、灭活、销毁全流程专项管控，涵盖临床原始标本、分离培养物、阳性分离株等所有类型传染病检验相关标本。本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法（2013修正）》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《感染性物质运输规范》（WS392-2012）制定，所有从事传染病检验相关工作的机构和人员必须严格执行。

（二）分级分类标准

根据《中华人民共和国传染病防治法》法定传染病分类，结合病原微生物危害程度分级，将传染病检验标本按传染风险分为三级，分类标准如下：

1.Ⅰ级（高风险）：包括甲类传染病（鼠疫、霍乱）未灭活临床标本、培养物；按甲类管理的传染病（肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感）未灭活标本、培养物；新发突发传染病未知病原体未灭活标本、培养物；我国已消灭或未发现传入的病原体标本，属于《危险货物分类和品名编号》定义的UN2814类A类感染性物质，需采取最高等级管控措施。

2.Ⅱ级（中风险）：包括除按甲类管理外的其余24种乙类传染病未灭活临床标本、培养物，如人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、结核分枝杆菌、伤寒沙