2025-2026年执业药师资格证考试药品管理法规考点题库.docx

2025-2026年执业药师资格证考试药品管理法规考点题库

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，并采取必要措施。以下关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是（）。

A.药品生产企业只需在药品上市后5年内进行不良反应监测

B.药品不良反应报告制度仅适用于新药上市后

C.药品生产企业应当对药品不良反应进行系统收集、定期评估，并采取改进措施

D.药品不良