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（新）高风险诊疗技术操作管理制度(2篇)

第一篇

为规范医院高风险诊疗技术操作的管理，保障患者医疗安全，防范医疗风险，根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构手术分级管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等国家法律法规及行业规范，结合本院临床实际，制定本制度。

一、总则

（一）本制度所指高风险诊疗技术操作，是指具有以下特征的诊疗技术：涉及患者生命重要器官（心、脑、肺、肝、肾等）功能维持或修复，操作过程中可能导致严重并发症（如大出血、重度感染、器官功能衰竭）、永久性残疾或死亡；技术本身复杂度高、操作难度大，对操作人员的专业能力、团队协作要求极高；新兴前沿技术尚未形成成熟的操作规范，风险难以精准预判；因患者个体差异极大（如合并多种基础疾病、免疫功能低下），即使常规操作也可能引发不良事件的诊疗技术。具体涵盖但不限于：心血管介入治疗（如主动脉夹层腔内隔绝术、复杂冠脉多支病变PCI术）、神经外科高风险手术（如颅内动脉瘤夹闭术、脑干肿瘤切除术）、器官移植术（如肝移植、肾移植）、新生儿ECMO治疗、产科凶险性前置胎盘剖宫产术、复杂脊柱畸形矫正术等。

（二）本制度适用于本院所有开展高风险诊疗技术操作的临床科室、医技科室及相关医务人员，包括医师、护士、麻醉师、技师等。

（三）管理原则：坚持“安全第一、质量优先、准入严格、全程管控、持续改进”的原则，建立“准入-操作-质控-应急-改进”的全链条管理体