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2026年药品经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》，药品经营企业的质量负责人应当具有（）。

A.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

2.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，哪一项不是必须的？（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品的批准证明文件复印件

答案：D

3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格

B.批号、规格

C.有效期

D.生产日期

答案：D

4.储存药品相对湿度应保持在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

5.对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行（）。

A.扫码

B.手工记录

C.电话确认

D.无需特殊操