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医疗设备安装调试双重验收标准

本双重验收标准适用于各级医疗机构采购的乙类及以上大型医用设备、生命支持类设备、放射诊疗设备、手术介入类设备、III类医疗器械配套诊疗设备、单价10万元及以上的医用设备，单价10万元以下高风险设备参照本标准执行；本标准将验收划分为两个独立层级，第一层级为设备供应商/安装施工方竣工自验收，为第一道质量管控关卡，第二层级为采购方（医疗机构）组织的官方终验收，为第二道安全准入关卡，双重验收所有项目全部合格后方可交付临床使用，任何一道验收不合格不得进入下一环节。

第一重验收：供应商/安装施工方竣工自验收标准

1.到货与进场验收自检

（1）外包装核查：所有设备及配件外包装无破