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检验科更换新批号试剂SOP.docx

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    检验科更换新批号试剂SOP

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、目的与适用范围 3

    二、术语与定义 4

    三、职责分工 6

    四、新批号试剂接收要求 11

    五、新批号试剂外观检查规范 12

    六、试剂信息核对流程 14

    七、性能验证方案制定要求 17

    八、精密度验证操作规范 20

    九、准确度验证操作规范 24

    十、线性范围验证操作规范 27

    十一、携带污染验证操作规范 30

    十二、干扰物质影响验证规范 34

    十三、正常参考区间验证要求 37

    十四、性能验证不合格处理流程 40

    十五、原批号试剂剩余量清点要求 43

    十六

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