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检验科新项目方法学验证制度及流程
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语定义 4
三、责任分工 7
四、适用范围 11
五、新项目引进基本要求 13
六、验证前准备工作 14
七、精密度验证方案设计 18
八、精密度验证实施操作 21
九、准确度验证方案设计 24
十、准确度验证实施操作 28
十一、线性范围验证方案设计 32
十二、线性范围验证实施操作 35
十三、参考区间验证方案设计 38
十四、参考区间验证实施操作 45
十五、分析灵敏度验证方案设计 48
十六、分析灵敏度验证实施操作
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