JJF 2266-2025 血液融浆机校准规范标准立项发展报告.docx

血液融浆机校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforBloodPlasmaThawingMachines

摘要

血液融浆机是临床输血医学和血液制品制备领域中不可或缺的关键设备，其功能在于对冷冻保存的血浆成分进行受控解冻，以保障血液制品的生物活性与临床输注安全性。随着我国输血医学的快速发展和血液制品质量的持续提升，融浆过程的温度均匀性、时间精准性及无菌安全性已成为血站、医院输血科及血液制品生产企业质量控制的焦点。然而，长期以来，国内缺乏针对血液融浆机的统一计量校准技术规范，导致各使用单位在设备性能验证、期间核查及量值溯源等方面缺乏明确依据，存在较大的质量安全隐患。本报告针对国家计量技术规范JJF2266-2025《血液融浆机校准规范》的立项背景、编制过程、技术内容及预期实施效益进行系统阐述。该规范于2025年6月11日发布，将于2025年12月11日正式实施，填补了我国在该领域的计量技术规范空白，对于提升血液融浆设备质量控制水平、保障临床用血安全具有重要的技术支撑作用和深远的社会效益。

关键词：血液融浆机；校准规范；计量技术；温度均匀性；量值溯源；输血安全；质量控制

Keywords:BloodPlasmaThawingMachine;Calibrat