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2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

    2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

    1.根据《2026年医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括以下哪项？

    A.组织机构与人员职责

    B.文件与记录管理

    C.供应商与产品信息管理

    D.医疗器械广告投放策略

    解析：本题考查《2026年医疗器械经营质量管理规范》中质量管理体系的核心要素。根据规范第3章第5条，质量管理体系应至少包含组织机构与人员职责、文件与记录管理、供应商与产品信息管理、进货检验与验收、储存与养护、销售与出库

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