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2026年破损污染药品判定处置试卷（含答案）

一、单项选择题（每题1分，共10分）

1.根据《药品经营质量管理规范》及药品破损污染处置相关要求，下列哪种情形可直接判定为需要召回销毁的不合格药品

A.药品包装因运输途中轻微挤压出现凹痕，内包装完好，药品性状无异常

B.药品最小包装出现裂口，药品裸露接触了运输车厢的非洁净衬垫

C.拆零销售剩余的原包装药品密封回原箱，储存环境符合要求

D.外用药品包装盒轻微染尘，用75%乙醇擦拭后内包装无异常

答案：B

2.药品储存过程中发现库区消防管道渗漏，导致堆放在地面的12件注射用头孢曲松钠外包装浸湿长霉，药品铝塑板无变形、无渗漏，该批次药品应当判定为

A.合格药品，可继续销售

B.不合格药品，不得上市销售

C.内包装完好，消毒外包装后可销售

D.抽查检验合格后可销售

答案：B

3.发现破损污染药品后，正确的处置流程顺序是

A.判定→隔离→记录→处置→上报→复盘

B.隔离→判定→记录→上报→处置→复盘

C.记录→隔离→判定→上报→处置→复盘

D.隔离→记录→判定→处置→上报→复盘

答案：B

4.医疗机构药房发现，一批单片独立包装的口服降压药，其中3包包装表面沾染了少量患者血迹，且未污染药片本身，该药品正确的处置方式是

A.消毒后继续给其他患者使用

B.直接判定为不合格药品，按医疗废物流程处置

C.消毒后留给本院职工内部使用

D.退回药品批发企业

答