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2026药品不良反应监测报告试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总分30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版），药品不良反应的法定定义是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的相关的有害反应

C.假冒伪劣药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误给药途径下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：2023年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确，药品不良反应需满足三个核心要件：合格药品、正常用法用量、与用药目的无关的有害反应，超剂量使用、错