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2026年执业药师考试药品管理与用药指导案例分析题集

第一部分：药品管理与法规案例（共5题，每题12分）

1.题目：药品流通环节监管案例

某连锁药店在2025年10月被药品监督管理局检查发现：①从无资质的“黑窝点”采购胰岛素；②未按规定建立药品追溯体系，批号记录混乱；③对处方药销售未执行实名登记制度。检查人员现场查获非法采购的胰岛素批号20支，且该批药品已售出10支给顾客，但无完整购药记录。

问题：

（1）该药店存在哪些违反《药品经营质量管理规范》（GSP）的行为？

（2）若监管部门要求该药店对已售出药品进行召回，应如何操作？需通知哪些主体？

（3）若顾客因使用该胰岛素出现低血糖反应，药店应承担哪些法律责任？

2.题目：特殊药品管理案例

某医院药房在2025年11月发现：①库房内的麻黄碱原料药账实不符，缺少批号记录；②精神药品“氯胺酮”的出库记录与处方不符，存在超量发放情况；③药剂科主任将已开封的安眠药（匹莫林）借给同事应急，未办理借用手续。

问题：

（1）医院在特殊药品管理方面存在哪些漏洞？

（2）若该医院被要求对麻黄碱库存进行核查，应遵循哪些程序？

（3）若患者因匹莫林使用不当导致依赖，医院药师应如何配合调查？

3.题目：药品召回与不良反应报告案例

某制药企业生产的“复方感冒灵胶囊”（批号20250815