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(2026年)口腔种植技术管理规范

第一章总则与立法背景

第一条为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量与患者安全，促进口腔种植学健康发展，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》及《口腔种植技术管理规范（试行）》等法律法规，结合我国口腔种植技术发展现状与临床实践需求，制定本规范。

第二条本规范适用于全国各级各类开展口腔种植技术临床应用的医疗机构及其从业人员。包括综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊部、口腔诊所及其他具备相应条件的医疗机构。

第三条本规范所称口腔种植技术，是指通过外科手术方式，将人工牙根植入患者牙槽骨内，待骨结合完成后，在其上部安装修复体，以恢复缺失牙的形态、功能与美观的临床技术。包括常规种植、即刻种植、延期种植、骨增量技术、牙槽嵴劈开术、上颌窦底提升术、引导骨再生术（GBR）、即刻负重技术及数字化导板辅助种植等。

第四条口腔种植技术属于三类医疗技术，涉及外科手术、生物材料应用、修复设计与长期维护，具有较高的技术风险与伦理要求。医疗机构开展该技术，必须坚持安全第一、质量优先、患者自愿、循证医学原则，严格掌握适应证与禁忌证。

第五条国家卫生健康委员会负责全国口腔种植技术临床应用监督管理工作。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内口腔种植技术的准入、监管与质量评价。设区的市级卫生健康行政部门