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(2026年)GCP培训试题及答案

2026年GCP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），下列哪项不属于伦理委员会的主要职责？

A.审查临床试验的科学性和伦理性

B.对试验方案、知情同意书等文件进行伦理审查

C.对试验药物的质量进行检验

D.对试验项目的实施情况进行跟踪监督

答案：C

解析：试验药物的质量检验由申办者及药品检验机构负责，伦理委员会不承担药物质量检验职责。伦理委员会的核心职责聚焦于伦理审查与受试者权益保护。

2.在临床试验中，受试者知情同意书的内容应不包括以下哪项？

A.试验目的、试验步骤及期限