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药品管理法考核题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品管理法规定，药品生产企业必须取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品批准文号

2.药品广告须经（）

A.企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门批准

3.下列属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

5.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂（）

A.可以在市场上销售

B.不得在市场上销售

C.经批准后可以在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准后可以在市场上销售

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）

A.查封、扣押的行政强制措施

B.吊销药品生产许可证

C.吊销药品经营许可证

D.罚款

7.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所