洁净区HVAC与制药设备点检保养:压差梯度、HEPA检漏、悬浮粒子与清场放行周期.docx

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洁净区HVAC与制药设备点检保养:压差梯度、HEPA检漏、悬浮粒子与清场放行周期

面向制药与洁净车间:把压差梯度、高效过滤器检漏、悬浮粒子与微生物监测、空调机组保养与清场放行写成能落地的点检保养口径

适用对象:设备工程师、QA、洁净车间主管、验证工程师|场景:洁净区级别多、压差倒灌、HEPA破损、粒超、批间清场不彻底交叉污染

洁净区的命根子是空调系统和压差:高效过滤器一漏、相邻房间压差倒挂,粒子数和微生物立刻超标,一批药可能就废;批间清场不彻底还会交叉污染。点检保养要把压差梯度、HEPA检漏、粒子与沉降菌监测、机组保养和清场放行周期写死。这篇把洁净区HVAC与制药设备点检保养

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