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透析用水质量监测管理制度

总则

透析用水直接与患者血液通过半透膜发生物质交换，水质管理绝非设备科的单一维保任务，而是关乎患者生命安全的院级核心质量控制指标，任何参数偏离都可能导致热原反应甚至群体性溶血事件。本制度旨在建立覆盖制备、输送、使用全链路的闭环监控机制，阻断水源性医疗感染途径。

适用范围

本制度适用于医院血液净化中心（室）所有用于血液透析（HD）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）以及中央集中供液系统（CDC）的水处理设备、管路网络及相关储水装置的水质监测与控制。

质量控制底线

透析用水必须严格遵循《血液透析及治疗相关用水》（YY0572-2015）与《血液透析及相关治疗用水处理设备》（YY0793.1-2010）的强制要求。核心指标限值如下：

细菌培养数：必须≤100CFU/mL，干预水平为50

内毒素含量：必须≤0.25EU/mL，干预水平为0.125

透析液细菌数：必须≤50CFU/mL，内毒素必须≤

化学污染物：每年必须进行一次全面检测，各项重金属及无机盐指标不得超过YY0572-2015规定限值。

组织架构与职责分工

权责清晰是制度落地的先决条件，避免在水系统运行中出现“都在管、都不管”的盲区。透析用水管理需建立设备科、血透室、院感科与检验科四方联动的矩阵式管理体系。

人员职责界定

设备科工程师：负责水处理设备的日常