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洁净车间消毒效果验证方案报告

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1、引言

1、1概述

消毒剂在生产车间经常使用，如物料进入洁净区的外包装消毒，人员进入洁净区时手的消毒，洁净区的设备和容器表面、箱体内外消毒、洁净区墙面、天花板、桌面、台面、地面的常规消毒，洁净室内空间的消毒，工作鞋的消毒等均使用一定浓度的消毒剂，常公司采用的消毒剂有：新洁尔灭、酒精，为防止产生耐药菌株，消毒剂应定期更换。

车间的消毒方式大体有：对手的消毒；对器物表面的消毒；臭氧消毒。

1、2验证目的

对常用的消毒剂在常用浓度下按常用的消毒方式进行消毒效果的验证，以拟定在生产上经常使用的消毒剂。

1.3验证小组成员及职责

姓名

职务

所在部门

本验证工作中职责

管理者代表

经理

品管部

负责验证方案和验证报告的批准。

经理

生产部

负责消毒剂的配置及受检查人员的组织协助验证方案的实行。

检查员

品管部

负责相关检查任务，保证检查结论对的可靠，负责验证方案的起草设计及管理组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。

1、4文献

检查所需的各类文献:

文件名称

文献编号

存放地点

洁净区管理规程

生产部

人员进出洁净区管理制度

生产部

物料进出洁净区管理规程

生产部

洁净厂房管理规程

生产部

洁净区环境监测制度

品管部

检查人：复核人：日期：年月日

2、验证

2.1验证方法

2.1.1消毒剂品名：