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2026年最新执业药师药事管理与法规历年真题答案

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动应当经省级药品监督管理部门批准取得《药品生产许可证》，许可证有效期5年，有效期届满前6个月申请换发；药品生产企业应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，对药品生产全过程实施持续合规管理，其中血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（对应2025年真题正确答案）

根据2024年修订的《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为5年，注册有效期届满前30日申请延续注册；注册类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类，执业范围涵盖药品生产、药品经营、药品使用领域，机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于法定执业单位，不予注册；执业药师应当按照注册的执业类别、执业范围、执业单位开展执业活动，变更执业单位、执业范围、执业类别的应当办理变更注册，变更注册后注册有效期延续原有效期计算；执业药师每年需参加不少于90学时的继续教育，其中专业科目学时不少于总学时的三分之二，继续教育学分全国范围内有效。（对应2025年真题正确答案）

根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录原则上每3年调整一次，必要时经国家基本药物工作委员会审核同意可以适时组织调整；基本药物遴选坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方