外来手术器械管理制度.docx

外来手术器械管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范外来手术器械的全流程管理，保障手术安全、控制医院感染风险、维护患者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》《手术部医院感染预防与控制技术规范》《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》等法律法规及行业规范，结合本院实际制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、手术部、消毒供应中心（CSSD）、设备管理部门、医务管理部门、感染管理部门、采购管理部门及合作的外来医疗器械供应商，管理范畴涵盖植入类与非植入类外来手术器械，包括骨科、神经外科、心血管外科、口腔科等专科专用器械、动力系