核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 标准立项发展报告.docx

核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—Part2:Scintillationcamerasandsinglephotonemissioncomputedtomographyimaging

摘要

随着核医学诊疗技术的快速发展，闪烁照相机及单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）在肿瘤精准诊疗、心血管功能评估和神经系统疾病诊断中发挥着不可替代的作用。设备影像质量的稳定性直接关系到临床诊断的准确性和放射治疗的安全性，因此建立科学、统一、可操作的例行试验标准至关重要。本报告基于GB/T20013.2-2025《核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》的修订立项工作，系统阐述了标准的修订背景、技术内容框架、关键指标变化及其与现行国家标准体系的关系。该标准等同采用IEC60789:2018国际标准，在全面吸收国际先进技术成果的基础上，结合我国核医学仪器临床应用现状与监管要求进行了适应性调整。标准重点完善了均匀性、空间分辨率、能量分辨率、计数率特性及多探头SPECT系统性能的例行试验方法，并依据国际电工委员会（IEC）