原创力文档医药研发法规考察试题
一、单选题（每题3分，共30分）
1.以下关于药物临床试验质量管理规范的说法，错误的是（）
A.保障受试者的权益和安全
B.保证试验结果科学可靠
C.仅适用于新药临床试验
D.遵循伦理原则
2.药品注册申请不包括（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.医疗机构制剂申请
D.进口药品申请
3.药物临床试验机构资格认定的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
5.以下不属于药品不良反应报告和监测的目的是（）
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