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早癌筛查质量控制手册（完整版）

前言

本手册依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《癌症防治实施方案（2019-2022年）》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构癌症筛查与早诊早治规范（2023年版）》、GB/T39739-2020《癌症筛查与早诊早治质量控制规范》编制，适用于各级开展早癌筛查服务的医疗卫生机构全流程管理，旨在统一早癌筛查操作标准、降低漏诊误诊风险、提升筛查服务同质化水平，最终实现高发癌种早诊率不低于60%、筛查人群5年生存率较未筛查人群提升30%以上的核心目标。本手册覆盖国内高发的肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌5类核心癌种的筛查全环节，所有操作要求均设置明确量化阈值，各机构可直接落地执行。

第一章总则

一、编制目的

1.建立覆盖早癌筛查前、筛查中、筛查后全链条的闭环质控体系，消除各环节的操作随意性，将整体早筛漏诊率控制在0.3%以下，初筛阳性预测值不低于75%，假阴性率控制在1%以内。

2.明确各岗位人员的操作规范与权责边界，减少跨岗位协作的信息差，将筛查全流程平均耗时压缩至3个工作日以内，受检者投诉率控制在0.05%以下。

3.形成可追溯、可考核、可迭代的质控管理机制，确保所有筛查操作符合国家现行医疗卫生管理要求，相关数据可直接对接属地癌症防治信息管理系统。

二、适用范围

1.本手册适用于所有二级以上综合医院、肿瘤专科医院、独立第三