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孕期用药安全指南

一、编制目的与适用范围

孕期是一个长达280天、母体生理发生剧烈变化的特殊用药窗口，同一药物在不同孕周对胎儿的影响可能完全相反——孕4周前的“全或无”期致死致流产，孕3~8周器官形成期致畸风险最高，孕晚期则可能影响胎儿循环、呼吸与神经系统。本指南面向三类读者并对应三种用途：

?孕妇及备孕女性：读完后能判断“这粒药现在能不能吃、吃错了我现在该做什么”，避免两个极端——硬扛疾病拒绝用药，或随意服用感冒药、中药、保健品。

?基层医疗机构医师与药师：作为接诊孕产妇时的处方决策参考与患者宣教素材，配合妊娠分级数据库使用。

?家属：重点掌握“发现误服后的处置流程”一节。

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国母婴保健法》及国家药监局药品说明书修订的一般要求编写；文中药物妊娠分级参考美国FDA旧分级（A/B/C/D/X）与澳TGA分类的通行做法，属于行业通行参考框架，具体药物结论以药品说明书「孕妇及哺乳期妇女用药」章节和最新版妊娠用药数据库为准。本指南不替代医师处方判断，个体化决策必须由执业医师做出。

二、孕周与药物致畸风险对照

这是全部用药判断的时间轴基础。胚胎-胎儿发育阶段与致畸敏感期对应关系如下：

孕周（自末次月经起算）

发育阶段

药物影响特征

用药原则

0~4周（受精后0~2周）

卵裂、囊胚、植入

“全或无”效应：胚胎细胞