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药品监督管理岗位综合考试题（含详细答案）

考试说明：本试题适用于药品监管基层执法、岗位练兵、入职考核，满分100分，考试时长90分钟。题型包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题、案例分析题，内容贴合《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等现行法规，贴合一线监管工作实际。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.超过有效期的药品

D.未标明有效期的药品

2.国家对药品经营企业实行（）制度，未取得相应资质不得从事药品经营活动。

A.备案登记B.许可审批C.自主申报D.事后核查

3.处方药应当凭（）方可销售、购买和使用。

A.消费者身份证B.医师处方C.购药申请D.医保凭证

4.药品零售企业不得销售的药品是（）

A.感冒药B.麻醉药品C.外用消毒药D.维生素制剂

5.根据《药品管理法》，药品监督管理部门应当对药品生产企业开展（），监督企业持续符合质量管理规范要求。

A.常态化抽查检验B.季度书面检查C.年度免检核查D.随机舆情排查

6.劣药的核心认定标准是（）

A.冒充合格药品B.成分含量不达标