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临床生化检验质量保证指南（2025版）

1.总则

临床生化检验是临床诊断、治疗监测及预后评估的重要手段，其检验结果的准确性与可靠性直接关系到患者的医疗安全。为适应现代化医学实验室的快速发展，提升临床生化检验质量管理的精细化水平，依据国际标准ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》及国家相关卫生行业标准，结合当前自动化、智能化检验技术的发展趋势，特制定本质量保证指南。本指南旨在为临床生化实验室提供全过程、系统化的质量管理操作规范，确保检验结果在医源性允许误差范围内，并实现检验结果的互认。

本指南适用于各级医疗机构临床实验室，内容涵盖检验前、检验中、检验后全过程的质量控制，以及人员、设备