2025-2026年民法药品管理法重点习题集.docxVIP

2025-2026年民法药品管理法重点习题集

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据药品管理法规定，药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的不良反应信息进行评估。以下关于评估的说法，正确的是（）

A.仅需对严重不良反应进行评估，一般不良反应无需特别关注

B.评估工作应由企业法定代表人直接负责，无需专业技术人员参与

C.评估结果仅用于企业内部参考，无需向药品监督管理部门报告

D.应当对收集到的不良反应信息进行系统性的分析，判断其与药品使用的关联性

参考答案：D

解析：根据《药品管理法》第七十二条规定，药品生产企业应当对收集到的不良反应信息进行评估，评估工作应当由专业技术人员负责，并建立完整的评估记录。评估结果应当作为药品生产、检验、销售和使用的参考依据。选项A错误，所有不良反应均需关注；选项B错误，评估应由专业技术人员负责；选项C错误，评估结果需向监管部门报告；选项D正确，评估的核心是对不良反应与药品使用的关联性进行系统性分析。

2.药品经营企业在储存药品时，应当确保药品质量。以下关于药品储存的说法，错误的是（）

A.某企业将冷藏药品存放在常温仓库中，但确保定期检查温度

B.某企业将易燃药品存放在阴凉干燥处，远离火源

C.某企业将麻醉药品存放在带锁的专用柜中，并实行双