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婴儿湿巾浸液灌装规程

第一章总则

为确保婴儿湿巾浸液灌装过程的安全、卫生、稳定与高效，保障最终产品的品质符合国家相关法规及企业内控标准，特制定本规程。本规程适用于婴儿湿巾浸液从原液配制到定量灌装入无纺布基材的全过程操作、监控与管理。所有参与此工序的人员，包括操作员、质检员、设备维护员及管理人员，均须深入学习并严格遵守本规程。

本规程的核心目标在于建立标准化的作业程序，通过精确的工艺控制、严格的卫生管理和可追溯的记录体系，杜绝污染风险，确保每一片湿巾的浸液成分准确、分布均匀、温和安全，从而为婴幼儿提供值得信赖的护理产品。

第二章生产环境与人员卫生要求

灌装工序必须在符合化妆品良好生产规范（GMP）要求的洁净车间内进行。灌装区域洁净度应至少达到D级洁净区标准，关键操作点位（如灌装头、料液接触面）宜在局部A级洁净层流保护下进行。环境需维持恒温恒湿，温度控制在20-25℃，相对湿度控制在55%-65%，以保障溶液稳定性和防止微生物滋生。

进入灌装车间的人员必须严格遵守更衣程序。标准流程为：脱去个人外套→换上专用洁净区鞋→进入一更室（洗手、烘干）→穿戴连体洁净服、帽子、口罩→进入二更室（手部消毒）→通过风淋室（风淋时间不少于15秒）方可进入灌装区域。操作过程中，严禁佩戴首饰、涂抹化妆品，手部如有伤口必须妥善包扎并加戴医用手套。直接接触料液或内包材的操作，必须每隔30分钟或接触非洁净物品后