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药品临床应用风险管理计划

一、总则

（一）目的与意义

药品作为特殊商品，其临床应用直接关系患者生命健康与安全。在当前医药科技快速发展、新药不断涌现、临床用药复杂性日益增加的背景下，药品临床应用过程中潜在的风险因素亦随之增多。制定并实施本药品临床应用风险管理计划，旨在系统识别、科学评估、有效控制及持续监测药品在临床应用各环节的风险，最大限度降低用药差错、药品不良反应及其他用药相关损害的发生，保障医疗质量与患者安全，同时促进临床合理用药水平的提升，维护医疗机构正常医疗秩序。

（二）基本原则

1.患者至上，安全第一：将保障患者用药安全作为风险管理的核心目标，一切工作围绕此核心展开。

2.预防为主，全程管控：强调风险的前瞻性识别与预防，对药品遴选、采购、储存、处方、调剂、给药、监测等临床应用全流程进行风险管控。

3.科学评估，分级负责：基于循证医学证据和实践经验，对识别的风险进行科学评估，明确风险等级，并根据风险等级落实分级管控责任。

4.多方协作，全员参与：建立医疗机构内部多部门协作机制，鼓励医务人员全员参与药品风险管理，形成管理合力。

5.持续改进，动态调整：将风险管理视为一个动态过程，定期对风险管理计划的执行效果进行评估与审查，根据实际情况和新出现的风险因素进行调整与优化。

（三）适用范围

本计划适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）在临床应用过程中的