原创力文档新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案(2024
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）
1.新版《医疗器械经营质量管理规范》（GMED）于2024年正式实施，其核心目标是什么？
A.全面取消医疗器械经营许可制度
B.强化全生命周期质量管理，降低经营风险
C.简化注册备案流程，提高市场准入效率
D.取代医疗器械生产质量管理规范（QMS）
解析：新版GMED旨在通过完善全流程监管体系，实现从采购到销售各环节的质量控制，选项B准确反映了其核心目标。选项A与现行法规不符，选项C仅涉及部分目标，选项D错误混淆了不同规范适用
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