GBT 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法标准立项发展报告.docxVIP

医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法Phi-X174噬菌体气溶胶法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TestMethodforViralFiltrationEfficiencyofMedicalMasksandMaterials—Phi-X174BacteriophageAerosolMethod

摘要

随着全球公共卫生事件的频发，医用口罩及防护材料对病毒的过滤效率已成为感染控制和职业防护领域的核心关注点。当前我国现行标准体系中，医用口罩病毒过滤效率测试方法主要依赖细菌过滤效率（BFE）指标，缺乏针对病毒过滤效率（VFE）的统一标准化测试方法，难以满足产品研发、质量监管和临床选用的实际需求。本标准（GB/T46937-2025）确立了采用Phi-X174噬菌体气溶胶法测试医用口罩及材料病毒过滤效率的方法学框架，涵盖测试原理、试验装置、气溶胶发生与采样、试验步骤、结果计算和试验报告等核心技术内容。Phi-X174噬菌体作为一种对宿主大肠杆菌具有高度特异性的小基因组病毒，其气溶胶粒径分布与多种人类致病病毒相近，是评价病毒过滤效率的理想模式微生物。本标准的制定填补了我国医用口罩病毒过滤效率标准化测试方法的空白，为产品质量控制、监管抽检和标准国际互认提供了技术依据，对提升我国医用防护产品的整体质量水平